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FDA 注册须经指定认证实验室检测吗?

       不存在的...
 
       FDA 是一个执法机构而不是服务机构，因此并没有面向公众的服务性机构与实验室，也没有所谓的「指定实验室」。
 
       FDA 作为美国联邦执法机构 ，只会对服务性的检测实验室出具的 GMP 质量报告进行认可，并对于合格的颁发合格证书。所以并不会「指定」或「推荐」认证机构。这就跟「裁判并不能同时当球员」是一个道理：既不能又吹哨又踢球，更不能指定进球——否则那就是黑哨了 。

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