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【通知】美国政府停摆持续:FDA运作受限

截至2025年10月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)尚未颁布2026财年拨款或持续决议(CR)。因此 ,该机构已进入资金中断期,并根据其应急人

查看详情 2025-10-23

速看!|马来西亚A类医疗器械注册费2026年起调整 ,12月10日旧费截止

马来西亚医疗器械局(MDA)于2025年9月11日发布《医疗器械(修订)条例》(P U (A) 330) ,明确对A类医疗器械注册费用进行重构,2026年1

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聚焦精准 ,高效通关!|尊龙凯时人生就是搏助力医美产品国际认证出海典范之路 !

尊龙凯时人生就是搏在医疗美容器械领域拥有深厚的专业积累 ,成功助力众多前沿产品获得全球市场准入资格!我们的服务涵盖广泛的核心医美设备,包括 :双波

查看详情 2025-07-02

钜惠活动 ,强势升级,限时独家优惠! 尊龙凯时人生就是搏海外注册“买二送一”

喜迎尊龙凯时人生就是搏苏州公司乔迁 ,恰逢海外公司运营升级,尊龙凯时人生就是搏全球化布局开启新篇章!为更好地服务新老客户 ,尊龙凯时人生就是搏以最大努力让利给客户,特推出

查看详情 2024-09-04

重磅 !尊龙凯时人生就是搏全球分公司及业务情况汇报 !响应“一带一路”号召 ,紧跟时事,助力中国医疗器械“出海”!

自2008年公司创立 ,Abmed积极开拓全球医疗器械注册服务,16年来不断积累CE, ISO, FDA,加拿大CMDCAS等法规经验 ,拥有超1000家辅导注册成功

查看详情 2024-08-20

速看 !|国家创新医疗器械的申报要求

国家创新医疗器械申报要求为规范国家创新医疗器械申报资料提交工作,提高申报资料质量,依据《创新医疗器械特别审查程序》《创新医疗器械特

查看详情 2024-07-26

How we can help

If you’re a small or medium size medical devices business (or startup), and you have a:

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澳洲TGA篇之-不良事件

1 什么是不良事件数据库(DAEN)-医疗器械这是一个在线数据库,可用于查找自2012年7月1日以来向TGA报告的与使用医疗器械相关的不良事件(也

查看详情 2024-04-01

喜讯 | 尊龙凯时人生就是搏助力国内多家企业获得MDR证书

10月22日 ,由尊龙凯时人生就是搏医疗集团助力指导的内窥镜产品获得了公告机构颁发的MDR证书 。近期,尊龙凯时人生就是搏已经助力国内多家企业获得了MDR证书。

查看详情 2023-10-25
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