400-0569-812
答：不能，这种情况只能23个型别分别单独注册 。
首先确认您的设备分类到底是不是CLASS I 器械MDR（2017 745）将一类器械分成下面四种情况了 ：· 一般I类（自我声明）· Im类（测量方面
欧盟CE常用网址汇总查询
FDA常用网址汇总查询
CEP（也称为 COS）是证明 API 符合欧洲药典相关专论的证书。它链接了 Ph Eur 中的专着 。到 API 本身。作为市场授权过程的一部分 ，API 的制造商提交 CEP，他们将成为该文件的 CEP 持有者。
材料安全数据表 (MSDS) 是特定于产品的文档 ，旨在作为产品安全使用 、处理和加工的参考工作。它包含标识符、化学特性、健康危害、预防说明等信息 ，以及与产品相关的专业人员的其他信息。
CoA 是由公司的 QA QC 部门发布的文件 ，用于确认产品符合其产品规格，并且是产品批次质量控制的一部分。CoA 通常包含从单个批次产品的实验室测试中获得的结果。
ISO是国际标准化组织 。该组织促进全球专有、工业和商业标准 。组织使用该标准来证明能够始终如一地提供满足客户和法规要求的产品和服务 。ISO体系注重企业的管理，在内部设置了多个循环 。
食品和药物管理局是美国卫生与公众服务部的联邦机构，是美国联邦行政部门之一。
GMP 代表良好生产规范 ，被定义为“保证产品质量可重复性以设定规格的生产系统”。基本上 ，这意味着能够始终如一地输出具有特定规格的产品，并记录此过程中的所有步骤 。
工作时间9:00-18:00
上海尊龙凯时人生就是搏医疗技术集团有限公司 版权所有 Copyright© 2022-2026 All rights reserved 沪ICP备19022935号-1
